Responsable Qualité Tierces Parties H/F
Nous recherchons notre futur Responsable Qualité Tierces Parties Pharmacien
Nous répondons généralement sous une semaine
Vous souhaitez intégrer une entreprise marseillaise tout en travaillant dans un environnement innovant ? Rejoignez Provepharm, une entreprise à taille humaine, où vous participerez à des missions transverses en tant que Responsable Qualité Tierces Parties.
Votre profil :
De formation pharmacien (idéalement), vous justifiez d’au moins 5 années d’expérience en management de la qualité des activités de sous-traitance (fabrication et/ou distribution) dans l’industrie pharmaceutique.
Vous possédez une solide connaissance des réglementations pharmaceutiques européennes (BPF/BPD, Code de la Santé Publique) ainsi qu’une maîtrise des exigences FDA, notamment sur des produits distribués aux États-Unis. Une expérience sur le périmètre des médicaments stériles injectables est un atout.
Habitué aux interactions avec les autorités de santé, vous démontrez de fortes capacités d’investigation, d’analyse de causes et de pilotage de plans d’actions, ainsi qu’une première expérience en management d’équipe.
Rigoureux et exemplaire, vous êtes reconnu pour votre intégrité, votre confidentialité et votre capacité à agir en médiateur / facilitateur.
Enfin, vous disposez d’une très bonne maîtrise de l’anglais et êtes mobile pour des déplacements.
Votre quotidien :
Provepharm est un établissement pharmaceutique exploitant, titulaires d’AMM et fabriquant responsable de dispositifs médicaux.
Rattaché hiérarchiquement au Directeur des opérations techniques et en lien fonctionnel avec le Pharmacien Responsable, le Responsable Qualité Fournisseurs a pour rôle de participer à la définition et à la mise en œuvre de la politique qualité et à la déployer sur le plan opérationnel chez Provepharm et chez nos sous-traitants/fournisseurs et distributeurs pour les activités sous sa responsabilité.
Définition des missions principales :
1. Coordination des activités sous-traitées (CMO & fournisseurs)
Piloter les relations qualité avec les CMO et fournisseurs de substances actives
Rédiger, mettre à jour et suivre les cahiers des charges qualité
Assurer la conformité des produits, la revue des dossiers de lots et le respect des BPF/AMM
Superviser validations, études de stabilité et revues annuelles produits
Gérer les déviations, investigations et réclamations en lien avec les partenaires
Contribuer à la libération des lots (notamment marché UK)
2. Suivi des activités de distribution
Garantir la conformité des opérations chez les dépositaires et distributeurs
Piloter les cahiers des charges qualité logistiques
Superviser les non-conformités, réclamations et rappels de lots
Coordonner les signalements qualité (produits falsifiés, défauts, sécurité) avec les autorités (ex : ANSM)
Assurer le suivi et la conformité des clients habilités
3. Système de Management de la Qualité (SMQ)
Participer à la rédaction et gestion documentaire qualité
Piloter les audits internes/externes et suivre les plans d’actions (CAPA)
Gérer les change control et contribuer aux inspections réglementaires
Assurer l’harmonisation des pratiques avec les filiales du groupe
4. Activités transverses
Participer aux projets qualité et opérations (fabrication/distribution)
Contribuer aux activités de sérialisation et support CMC
Alerter en cas de risque qualité auprès des parties prenantes internes
5. Management ( à moyen terme)
Ces missions peuvent être vouées à évoluer dans le temps, avec une revue annuelle de votre poste et de vos compétences. En effet, nous proposons chez Provepharm un process de gestion de carrière régulier, où formations et plans de développement sont à votre portée, mais pas que !
Travailler chez Provepharm, c’est également évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :
Monétaires :
Diverses primes (d’objectifs, vacances...)
Carte tickets restaurant (10 euros/jours)
Mutuelle et prévoyance compétitives
Liés à la QVCT :
Programme d’onboarding complet
Sondages régulier sur la satisfaction globale des collaborateurs
Un Bureau des Loisirs qui organise des évènements
Aménagement du temps de travail :
Horaires flexibles
2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée de congés supplémentaire par trimestre est accordée.
Pourquoi nous rejoindre ?
Provepharm est un laboratoire pharmaceutique indépendant, expert et agile, au rayonnement international, spécialisé dans les colorants médicaux de haute qualité, efficaces et prêts à l’emploi, conçus pour améliorer la visualisation et la détection en pratique clinique.
Fort de plus de 25 ans d’expertise, notre innovation repose sur la chimie organique et des technologies de formulation avancées, garantissant la qualité, la performance et la simplicité d’utilisation de nos colorants au bloc opératoire.
À la croisée de la science et du soin, Provepharm allie exigence et proximité avec les professionnels de santé pour optimiser les gestes chirurgicaux là où la précision et la fiabilité sont essentielles.
Présent dans plus de 25 pays, Provepharm façonne l’avenir de la visualisation chirurgicale grâce à un solide réseau international de partenaires et à une équipe engagée, majoritairement basée à Marseille mais également au UK, dédiée à l’évolution des pratiques médicales actuelles et futures, au bénéfice des chirurgiens et des patients.
Venez accompagner notre développement, nous sommes régulièrement à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence !
Tout savoir sur le poste et le process de recrutement :
Date de démarrage souhaitée : Juillet 26
Contrat : CDI
Expérience exigée : 5 ans sur un poste similaire
Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille
Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ?
Votre candidature nous intéresse, on vous contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;
Vous vous entretenez avec le Manager sur vos compétences techniques ;
Vous vous entretenez avec la RH sur votre personnalité et vos motivations ;
Après contrôle de vos références, nous vous faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !
Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous reconnaissez dans nos valeurs : engagement, audace, excellence, agilité, collaboration?
Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?
Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature.
Provepharm s’engage en faveur de la diversité. Convaincus que l’inclusion fait la force de notre entreprise, nous garantissons l’égalité des chances à tous nos collaborateurs, du recrutement à l’évolution professionnelle.
- Département
- Opérations & Management Qualité
- Poste
- Third Party Quality Manager
- Localisations
- Marseille
- Statut à distance
- Hybride
- Avantages financiers
- Diverses primes (d’objectifs, participation, vacances...) Carte tickets restaurant (10 euros/jours) Mutuelle et prévoyance compétitives
- Process de recrutement
- 1- Vous nous envoyez votre candidature ; 2- Nous l’étudions avec le plus grand intérêt et vous faisons un retour sous 15 jours ; 3- La RH fait connaissance avec vous durant 30 minutes d’échange téléphonique ; 4- Vous vous déplacez sur site pour vous entretenir avec la RRH et le Manager ; 5- Vous rencontrez le N+2 ; 6- Nous effectuons un contrôle de références ; 6- Nous vous faisons une proposition et vous intégrez nos équipes au plus vite !
À propos de Provepharm Life Solutions
Provepharm est un laboratoire indépendant, expert et agile, au rayonnement international, spécialisé dans les colorants médicaux de haute qualité, efficaces et prêts à l’emploi, conçus pour améliorer la visualisation et la détection en pratique clinique.
Fort de plus de 25 ans d’expertise, notre innovation repose sur la chimie organique et des technologies de formulation avancées, garantissant la qualité, la performance et la simplicité d’utilisation de nos colorants au bloc opératoire.
À la croisée de la science et du soin, Provepharm allie exigence et proximité avec les professionnels de santé pour optimiser les gestes chirurgicaux là où la précision et la fiabilité sont essentielles.
Présent dans plus de 25 pays, Provepharm façonne l’avenir de la visualisation chirurgicale grâce à un solide réseau international de partenaires et à une équipe engagée, basée à Marseille et au UK, dédiée à l’évolution des pratiques médicales actuelles et futures, au bénéfice des chirurgiens et des patients.